【焕新首发 性能强悍】VD发光大包装试剂V2.0版——灵敏度与线性兼具-自主发布-资讯-生物在线

【焕新首发 性能强悍】VD发光大包装试剂V2.0版——灵敏度与线性兼具

作者:南京欧凯生物科技有限公司 2024-07-24T00:00 (访问量:10865)

为满足客户需求,打造高品质试剂,结合市场调研和用户反馈意见,南京欧凯生物对25-OH-VD发光大包装试剂(Q80h1)的核心原料及试剂性能进行了全方位的优化。升级版Q80h1试剂检测灵敏度与线性兼具;在降低非特异性背景噪音的同时,大幅提高信号强度。与初代试剂相比,整体信噪比提升约45倍。

1. 超强信噪比

Q80h1采用新一代小分子夹心检测技术,其检测灵敏度和特异性都显著优于竞争法,但在线性和背景噪音方面却仍有优化空间。为此,我们对Q80h1的核心原料进行了升级,升级后的背景噪音有效降低,信号增益幅度更大,区分度也更高。低端信噪比提升了15倍,高端信噪比提升了近45倍。

校准品

浓度

(ng/mL)

RLU

S1

0.00

195

S2

1.15

12217

S3

3.44

26591

S4

15.71

208683

S5

31.91

842490

S6

70.33

2731118

S7

153.86

6567286

S2/S1

62.65

S6/S1

14005.73

表1.25-OH-VD信噪比(升级后)

校准品

浓度

(ng/mL)

RLU

S1

0.00

14776

S2

0.22

19850

S3

1.08

55912

S4

10.27

534999

S5

45.02

2464797

S6

75.15

4585520

S3/S1

3.78

S6/S1

310.34

表2.25-OH-VD信噪比(升级前)

 2.比标质谱金标准

用Q80h1检测106例质谱赋值样本(浓度范围7.69~57ng/mL),样本符合率(R2)可达0.9645。

编号

质谱检测浓度

(ng/mL))

自测浓度

(ng/mL)

1

7.69

6.89

2

8.35

9.8

3

8.94

10.21

105

49.08

54.77

106

57

54.38

表3.VD临床对比分析数据(质谱赋值)

图1.VD临床对比分析(质谱赋值)

3.检测VD2高浓度样本同样精准

临床研究显示:市售五大主流品牌(雅培、DiaSorin、IDS、罗氏、西门子)的25-OH-VD检测试剂与LC-MS/MS检测结果临床判定一致率不到71%。当样本中含有25-OH-VD2时,与LC-MS/MS检测结果的相关性更低。

为验证Q80h1对含有高浓度25-OH-VD2样本的检测能力,我们选取了11例25-OH-VD2含量明显高于25-OH-VD3的VD质谱赋值样本。用Q80h1和一款市售主流竞争法VD试剂同时对这些样本进行检测。结果显示:Q80h1的检测结果与质谱符合率依然很高(R2=0.939),而竞争法检测结果与Q80h1、质谱均存在明显偏差。

质谱检测浓度(ng/mL))

欧凯

检测浓度

(ng/mL)

竞争法

检测浓度

(ng/mL)

25-OH-VD2

25-OH-VD3

总25-OH-VD

1

10.42

6.43

16.85

17.63

46.7

2

13.12

4.68

17.80

21.3

53.2

3

12.9

7.64

20.54

22.98

31.8

4

16.7

10.6

27.3

28.88

41.2

5

21.37

8.8

30.16

31.06

21.4

6

24.53

10.17

34.7

35.94

17.1

7

19

15.9

34.9

41.18

24.9

8

24.14

15.88

40.02

38.44

61.8

9

32.8

7.8

40.6

38.32

84.3

10

29.2

12.42

41.62

40.3

54.8

11

25.26

16.4

41.66

42.65

31.2

表4.VD临床对比分析数据(质谱赋值VD2高浓度样本)

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